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🗣 Wd提问: udi申请网站

🤖 Ai回答:
根据您提供的资料,申请医疗器械唯一标识(UDI)主要涉及以下几个官方网站:

1、 中国物品编码中心 (http://www.gs1cn.org/)
* 用途:这是企业申请成为GS1系统成员、获取厂商识别代码(即UDI-DI的基础)的官方入口。您可以在此网站进行线上申请。

2、 中国商品信息服务平台 (https://www.gds.org.cn/)
* 用途:该平台是创建和管理产品DI(器械标识符)、制作UDI标签的核心平台。企业可以在此创建产品DI、编辑管理PI(生产标识符)信息,并通过其服务一键完成向国家药监局的条码备案和数据上传。

3、 国家药品监督管理局网上办事大厅 (https://zwfw.nmpa.gov.cn/)
* 用途:在将DI数据上传至国家药监局UDI数据库前,企业必须先在此开通企业账号,并申请医疗器械唯一标识数据库的企业账号。这是完成数据备案不可或缺的一步。

4、 GS1 UDI 服务平台
* 这个平台提供基于GS1标准的UDI一站式服务,通常与中国物品编码中心和中国商品信息服务平台紧密关联,为企业提供合规方案指导和实施支持。

总结来说,完整的UDI申请流程需要访问多个网站:

* 首先通过 中国物品编码中心 申请厂商代码。
* 然后在 国家药品监督管理局网上办事大厅 开通企业账号。
* 最后在 中国商品信息服务平台 完成DI/PI的创建、管理和数据上报。

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